韩国肾癌患者赴日接受免疫细胞治疗

居住在京畿道龙仁市的肾癌患者金某（79岁）最近访问了东京。这是为了接受免疫细胞治疗。他们从韩国医院提取自己的细胞，送往日本，并在大约两周后在日本接受培养的免疫细胞注射。这是他第六次接受这种治疗。金某说：“注射和看医生只需一到两个小时，所以我会在那里的时候安排观光或购物行程。”他还补充道：“我总是很紧张，因为不知道癌症何时会复发，但我的免疫系统保持得很好，计划明年1月再次前往日本。”

在韩国，前往日本接受被禁免疫细胞治疗的人数正在迅速增加。尽管每次治疗费用至少需要数百万韩元，但由于在韩国无法获得这种治疗，他们别无选择，只能前往日本。有人指出，包括日本、美国和欧洲在内的世界其他国家都在发展利用干细胞的再生医学产业，而只有韩国陷入了监管困境。

据医疗界25日估计，每年有3万名韩国人离开“干细胞治疗”前往国外。单次费用从600万韩元到800万韩元不等，即使简单计算，每年也有近2000亿韩元的资金流入日本。在全球各地患者纷纷前来韩国就医的时代，韩国人却被迫前往国外接受治疗。

学术界指出，自2005年所谓的“黄禹锡事件”以来，干细胞治疗和研究已受到严格限制近20年。政府也没有放松管制。自2020年起，《先进再生生物法》为解除管制铺平了道路，相关修正案于今年2月通过了国会。随着保健福祉部在12月9日宣布详细的实施条例，该法将于明年2月生效。主要目标是扩大临床研究对象至所有疾病，并允许经过审议的再生医疗技术进行治疗。然而，这仍不足以满足患者的需求。

茶生物集团业务部副部长杨恩英表示：“政府通过修订法律已经有所改进，但在达到日本水平之前还有很长的路要走。”她还指出：“最重要的是，治疗对象仅限于严重、罕见和无法治愈的疾病，因此即使法律修订，前往日本治疗的国内路径仍然受阻。”

实际上，根据茶生物集团的“东京全细胞诊所”，过去十年中，30-40%的韩国患者因癌症前来就诊，约30%的患者因骨关节炎遭受慢性疼痛，另有30%的患者为美容或抗衰老目的而来。根据现行法律，这些患者都不属于严重或无法治愈的疾病范畴，因此即使法律修订后也无法在韩国接受治疗。

在日本，干细胞治疗被视为几乎不受监管的“程序”级别的医疗实践。自2015年起，日本允许医疗机构不受限制地进行细胞治疗。2012年，京都大学教授山中伸弥因诱导多能干细胞（iPSC）研究获得诺贝尔生理学或医学奖，随后日本放宽了对“干细胞”的监管，将其视为未来医学的核心。

每位患者的治疗费用从数百万到1亿韩元不等。每年有超过10万人从世界各地前往日本接受干细胞治疗。如果包括相关行业，市场规模估计达数万亿韩元。在韩国，有三到四家公司运营自己的东京诊所。与日本医院相关的中介机构也非常活跃。

“如果我们把细胞治疗视为‘药品’，日本则将其视为医生自由执业的医疗行为，”杨恩英副部长说。“日本对药品制造的质量控制标准（GMP）放宽了很多，因此制造成本仅为韩国的一半。”

另一个问题是，当患者面临风险时，实际上无法对其进行管控。大多数在韩国经过验证的医院运营着日本诊所，但一些公司正走在非法与合法之间的危险边缘。一家生物公司的官员表示：“一些公司用看似合理的言辞招募患者，进行几乎非法的操作，但因为不知道何时会发生医疗事故，所以情况非常危险。”这位官员还表示：“日本的大部分操作都是通过培养患者自身的干细胞进行的，因此在韩国没有理由禁止它们，政府最好将它们纳入体系内进行监督。”

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